zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23635

Электроды гидрогелевые для чрескожной электростимуляции

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23635 выдано Росздравнадзором 14.11.2024 на медицинское изделие «Электроды гидрогелевые для чрескожной электростимуляции» производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940613
Дата первичной регистрации
14.11.2024
Период действия версии
с 14.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медико Электроудс Интернешнл Лтд."
Индия, Medico Electrodes International Ltd., Unit по. DTJ 325, Third floor, Plot no. 11, DLF Tower B, Jasola, New Delhi 110025, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Medico Electrodes International Ltd., Unit по. DTJ 325, Third floor, Plot no. 11, DLF Tower B, Jasola, New Delhi 110025, India
Заявитель
ООО "АКОНИТ"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Представитель в РФ
ООО "АКОНИТ"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23635 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.11.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электроды гидрогелевые для чрескожной электростимуляции» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 104

№Название
01Электрод гидрогелевый для чрескожной электростимуляции, размер 50x50 мм, вариант исполнения № 1
02Электрод гидрогелевый для чрескожной электростимуляции, размер 50x50 мм, вариант исполнения № 2
03Электрод гидрогелевый для чрескожной электростимуляции, размер 50x50 мм, вариант исполнения № 3
04Электрод гидрогелевый для чрескожной электростимуляции, размер 50x50 мм, вариант исполнения № 4
05Электрод гидрогелевый для чрескожной электростимуляции, размер 50x50 мм, вариант исполнения № 5

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23635»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23635?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.