zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/24006

Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический в вариантах исполнения

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24006 выдано Росздравнадзором 19.11.2024 на медицинское изделие «Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический в вариантах исполнения» производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940552
Дата первичной регистрации
19.11.2024
Период действия версии
с 19.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медико Электроудс Интернешнл Лтд."
Индия, Medico Electrodes International Ltd., Unit по. DTJ 325, Third floor, Plot no. 11, DLF Tower B, Jasola, New Delhi 110025, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Medico Electrodes International Ltd., Unit по. DTJ 325, Third floor, Plot no. 11, DLF Tower B, Jasola, New Delhi 110025, India
Заявитель
ООО "АКОНИТ"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Представитель в РФ
ООО "АКОНИТ"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24006 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.11.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
011. Электрод нейтральный (возвратный), двухсекционный на тканевой основе (арт. bluESU01B)-1 шт.;
022. Электрод нейтральный (возвратный), двухсекционный на тканевой основе (арт. bluESU01B)-5шт.;
033. Электрод нейтральный (возвратный), двухсекционный с кабелем на тканевой основе (арт. bluESU01Т) - 1 шт.;
044. Электрод нейтральный (возвратный), односекционный на тканевой основе (арт. bIuESU02B)-l шт.;
055. Электрод нейтральный (возвратный), односекционный на тканевой основе(арт. bluESU02B)-5шт.;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.