Номер РУ РЗН 2016/5021

Молокоотсос ручной Chicco® с принадлежностями, варианты исполнения: Молокоотсос ручной Chicco®, Молокоотсос ручной Chicco® с бутылочкой Well-Being, Молокоотсос классический ручной Chicco®

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944470

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5021 выдано Росздравнадзором 17.11.2016 на медицинское изделие «Молокоотсос ручной Chicco® с принадлежностями, варианты исполнения: Молокоотсос ручной Chicco®, Молокоотсос ручной Chicco® с бутылочкой Well-Being, Молокоотсос классический ручной Chicco®» производства "АРТСАНА С.п.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.11.2016
Период действия версии
с 17.11.2016 до 28.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АРТСАНА С.п.А."
Италия, ARTSANA S.p.A., Grandate (CO) Via Saldarini Catelli 1 Cap 22070, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ARTSANA S.p.A., Grandate (CO) Via Saldarini Catelli 1 Cap 22070, Italy
Заявитель
ООО "Артсана Рус"
125375, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. 1-я Брестская, д. 29
Представитель в РФ
ООО "Артсана Рус"
125375, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. 1-я Брестская, д. 29
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944470

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5021 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРТСАНА С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.11.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Молокоотсос ручной Chicco® с принадлежностями, варианты исполнения: Молокоотсос ручной Chicco®, Молокоотсос ручной Chicco® с бутылочкой Well-Being, Молокоотсос классический ручной Chicco®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.12.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.12.2024РЗН 2016/5021Молокоотсос ручной Chicco® с принадлежностямиДействует

Модели изделия 3

Название
011. Молокоотсос ручной Chicco® 
022. Молокоотсос ручной Chicco® с бутылочной Well-Being
033. Молокоотсос Классический ручной Chicco®

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5021»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРТСАНА С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.