Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17335 выдано Росздравнадзором 15.06.2022 на медицинское изделие «Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями» производства "Медико Электродс Интернейшнл Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936750
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2022
- Дата внесения изменений
- 30.09.2024
- Период действия версии
- с 30.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медико Электродс Интернейшнл Лтд."Индия, Medico Electrodes International Ltd., Plot 142A/11, 12, 27, 28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Medico Electrodes International Ltd., Plot 142A/11, 12, 27, 28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17335 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медико Электродс Интернейшнл Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.06.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2022 | РЗН 2022/17335 | Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями, вариант исполнения: I. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с твердым гелем: WS-00-S/50 (50 шт./уп.); |
| 02 | Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями, вариант исполнения: I. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с твердым гелем: WS-00-S/L5/50 (50 шт./уп.); |
| 03 | Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями, вариант исполнения: I. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с твердым гелем: WS-00-S/3 (3 шт./уп.); |
| 04 | Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями, вариант исполнения: I. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с твердым гелем: WS-00-S/4 (4 шт./уп.); |
| 05 | Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями, вариант исполнения: I. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с твердым гелем: WS-00-S/5 (5 шт./уп.); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17335»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медико Электродс Интернейшнл Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.