Средство техническое для реабилитации инвалидов POLYMEDRUS: ходунки и опоры-ходунки
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6116 на медицинское изделие «Средство техническое для реабилитации инвалидов POLYMEDRUS: ходунки и опоры-ходунки» производства "КеаМакс Реабилитейшн Екьюпмент Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 18 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2017
- Период действия версии
- с 18.08.2017 до 25.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КеаМакс Реабилитейшн Екьюпмент Ко. Лтд."КНР, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd., Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, Guangdong, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "ПОЛИМЕДРУС"125466, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Куркино, ул. Родионовская, д. 13, к. 4, кв. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ПОЛИМЕДРУС"125466, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Куркино, ул. Родионовская, д. 13, к. 4, кв. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2024 | РЗН 2017/6116 | Средство техническое для реабилитации инвалидов POLYMEDRUS: ходунки и опоры-ходунки | Действует |
| 25.08.2023 | РЗН 2017/6116 | Средство техническое для реабилитации инвалидов POLYMEDRUS: ходунки и опоры-ходунки | Внесено изменение |
| 18.08.2017 | РЗН 2017/6116 | Средство техническое для реабилитации инвалидов POLYMEDRUS: ходунки и опоры-ходунки | Внесено изменение |
Модели изделия 71
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Опоры-ходунки POLYMEDRUS, модель: PMR821L |
| 02 | Опоры-ходунки POLYMEDRUS, модель: PMR821LS |
| 03 | Опоры-ходунки POLYMEDRUS, модель: PMR823L |
| 04 | Опоры-ходунки POLYMEDRUS, модель: PMR828L |
| 05 | Опоры-ходунки POLYMEDRUS, модель: PMR819LL/M/S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6116»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КеаМакс Реабилитейшн Екьюпмент Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.