zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22488

Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22488 выдано Росздравнадзором 23.04.2024 на медицинское изделие «Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями» производства "Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940052
Дата первичной регистрации
23.04.2024
Период действия версии
с 23.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
КНР, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юр. адрес: КНР, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Заявитель
ООО "АСТРА-77"
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
Представитель в РФ
ООО "АСТРА-77"
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22488 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.04.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in-vitro, с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22488»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.