Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17722 выдано Росздравнадзором 12.07.2022 на медицинское изделие «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностями» производства "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936655
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2022
- Дата внесения изменений
- 20.08.2024
- Период действия версии
- с 20.08.2024 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"США, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17722 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.07.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2022/17722 | Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностями | Действует |
| 16.01.2023 | РЗН 2022/17722 | Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.07.2022 | РЗН 2022/17722 | Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 4 флуоресцентных параметра) |
| 02 | II. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 6 флуоресцентных параметра) |
| 03 | III. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 8 флуоресцентных параметра) |
| 04 | IV. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 10 флуоресцентных параметра) |
| 05 | V. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 12 флуоресцентных параметра) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17722»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.