Набор калибраторов BÜHLMANN fPELA turbo Calibrator Kit для использования в ходе количественного определения панкреатической эластазы методом турбидиметрического анализа
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23413 на медицинское изделие «Набор калибраторов BÜHLMANN fPELA turbo Calibrator Kit для использования в ходе количественного определения панкреатической эластазы методом турбидиметрического анализа» производства "БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ" выдано Росздравнадзором 19 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935975
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2024
- Период действия версии
- с 19.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ"Швейцария, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstrasse 55, 4124, Schönenbuch, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstrasse 55, 4124, Schönenbuch, Switzerland
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Представитель в РФ
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор калибраторов B?HLMANN fPELA turbo Calibrator Kit для использования в ходе количественного определения панкреатической эластазы методом методом турбидиметрического анализа в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23413»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.