zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07811

Рефлектометр (ридер) Quantum Blue РОС для экспресс-диагностики in vitro c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07811 на медицинское изделие «Рефлектометр (ридер) Quantum Blue РОС для экспресс-диагностики in vitro c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137062
Дата первичной регистрации
08.09.2010
Период действия версии
с 08.09.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ"
Швейцария, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstrasse 55, 4124, Schönenbuch, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstrasse 55, 4124, Schönenbuch, Switzerland
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак",
Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 1

ДатаТипОписание
01.06.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

№Название
01Рефлектометр (ридер) Quantum Blue РОС для экспресс-диагностики in vitro c принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07811»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07811?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.