Иммуностейнер автоматический Dartmon AS с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23644 на медицинское изделие «Иммуностейнер автоматический Dartmon AS с принадлежностями» производства "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940045
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2024
- Период действия версии
- с 12.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
- Заявитель
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS100 с принадлежностями |
| 02 | II. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS330 PLUS с принадлежностями |
| 03 | III. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS610 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23644»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23644?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.