Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24152 на медицинское изделие «Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent)» производства "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 10 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940826
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2024
- Период действия версии
- с 10.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
- Заявитель
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт., в составе: |
| 02 | Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт., в составе: |
| 03 | Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт., в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24152»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.