Химреактивы для обработки рентгеновских медицинских пленок: Developer CEAROLL, Fixer CEAFIX AUTO, Starter CEASTART, Developer CEATANK/CEADENT, Fixer CEAFIX
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04817 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Химреактивы для обработки рентгеновских медицинских пленок: Developer CEAROLL, Fixer CEAFIX AUTO, Starter CEASTART, Developer CEATANK/CEADENT, Fixer CEAFIX» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.07.2009
- Период действия версии
- с 23.07.2009 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В.", БельгияAGFA HEALTHCARE N.V., SEPTESTRAAT 27, B-2640, MORTSEL, BELGIUM
- Заявитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В.", БельгияAgfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04817 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Химреактивы для обработки рентгеновских медицинских пленок: Developer CEAROLL, Fixer CEAFIX AUTO, Starter CEASTART, Developer CEATANK/CEADENT, Fixer CEAFIX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2018 | ФСЗ 2009/04817 | Химреактивы для обработки рентгеновских медицинских пленок: Developer CEAROLL, Fixer CEAFIX AUTO, Starter CEASTART, Developer CEATANK/CEADENT, Fixer CEAFIX | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Химреактивы для обработки рентгеновских медицинских пленок Developer CEAROLL |
| 02 | Химреактивы для обработки рентгеновских медицинских пленок Fixer CEAFIX AUTO |
| 03 | Химреактивы для обработки рентгеновских медицинских пленок Starter CEASTART |
| 04 | Химреактивы для обработки рентгеновских медицинских пленок Developer CEATANK/CEADENT |
| 05 | Химреактивы для обработки рентгеновских медицинских пленок Fixer CEAFIX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04817»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04817?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.