Программное обеспечение для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Аccu- Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6653 на медицинское изделие «Программное обеспечение для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Аccu- Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect)» производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939402
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2017
- Дата внесения изменений
- 03.07.2024
- Период действия версии
- с 03.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диабетс Кеа ГмбХ"Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2024 | РЗН 2017/6653 | Программное обеспечение для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Аccu- Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect) | Действует |
| 29.12.2017 | РЗН 2017/6653 | Программное обеспечение для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Аccu- Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6653»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диабетс Кеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.