Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6960 выдано Росздравнадзором 27.03.2018 на медицинское изделие «Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUS» производства "Вега Технолоджиз Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939381
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2018
- Дата внесения изменений
- 31.10.2024
- Период действия версии
- с 31.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вега Технолоджиз Инк."Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13, No. 100, Chang Chun Road, 104 Taipei, Taiwan
- Заявитель
- ООО "Витта-Технолоджи"119361, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Очаково-матвеевское, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, эт. 5, помещ. 02К
- Представитель в РФ
- ООО "Витта-Технолоджи"119361, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Очаково-матвеевское, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, эт. 5, помещ. 02К
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6960 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вега Технолоджиз Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.03.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 19.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2019 | РЗН 2018/6960 | Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUS | Внесено изменение |
| 27.03.2018 | РЗН 2018/6960 | Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUS | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Cat (Кошка)- мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU. |
| 02 | 2. Doggy (Собачка)- мод. CN-02WI / мод, TCN-02WN. |
| 03 | 3. Bear (Мишка)- мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG. |
| 04 | 4. Penguin (Пингвин) - мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF. |
| 05 | 5. Butterfly (Бабочка) - мод. CN-02WV. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6960»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вега Технолоджиз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6960?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.