Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUS
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6960 на медицинское изделие «Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUS» производства "Вега Технолоджиз Инк." выдано Росздравнадзором 27 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2018
- Дата внесения изменений
- 19.06.2019
- Период действия версии
- с 19.06.2019 до 31.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вега Технолоджиз Инк."Тайвань, Vega Technologies Inc., 11F-13, No. 100, Chang Chun Road, 104 Taipei, Taiwan
- Заявитель
- ООО "Вита-Холдинг"119361, Россия, г. Москва, ул. Очаковская Б., д. 47 А , стр. 1, эт. 5, ком. 02И , офис В
- Представитель в РФ
- ООО "Вита-Холдинг"119361, Россия, г. Москва, ул. Очаковская Б., д. 47 А , стр. 1, эт. 5, ком. 02И , офис В
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 19.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2024 | РЗН 2018/6960 | Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUS | Действует |
| 19.06.2019 | РЗН 2018/6960 | Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUS | Внесено изменение |
| 27.03.2018 | РЗН 2018/6960 | Ингаляторы (небулайзеры) компрессорные MED-2000 RUS | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Cat (Кошка) - мод. CN-02WU / мод. TCN-02WU |
| 02 | 2. Doggy (Собачка) - мод. CN-02WI / мод. TCN-02WN |
| 03 | 3. Bear (Мишка) - мод. CN-02WE / мод. TCN-02WG |
| 04 | 4. Penguin (Пингвин) - мод. CN-02WF / мод. TCN-02WF |
| 05 | 5. Butterfly (Бабочка) - мод. CN-02WV |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6960»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вега Технолоджиз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6960?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.