Ингаляторы-небулайзеры «Armed»
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5667 на медицинское изделие «Ингаляторы-небулайзеры «Armed»» производства "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939380
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2017
- Дата внесения изменений
- 19.08.2024
- Период действия версии
- с 19.08.2024 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., 1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2017/5667 | Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполнения | Действует |
| 19.08.2024 | РЗН 2017/5667 | Ингаляторы-небулайзеры «Armed» | Срок действия истек |
| 20.04.2017 | РЗН 2017/5667 | Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполнения: 1. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403А в составе: |
| 02 | Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполнения: 2. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403В в составе: |
| 03 | Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполнения: 3. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403С в составе: |
| 04 | Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполнения: 4. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403AI в составе: |
| 05 | Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполнения: 5. Ингалятор-небулайзер «Armed» 403D в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5667»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5667?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.