zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5667

Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполнения

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5667 выдано Росздравнадзором 20.04.2017 на медицинское изделие «Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполнения» производства "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.04.2017
Период действия версии
с 20.04.2017 до 19.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."
Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., 1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
Заявитель
ООО "Медконтракт"
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 3, оф. 313
Представитель в РФ
ООО "Медконтракт"
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 3, оф. 313
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5667 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.04.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
19.08.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.12.2025РЗН 2017/5667Ингаляторы-небулайзеры «Armed» в вариантах исполненияДействует
19.08.2024РЗН 2017/5667Ингаляторы-небулайзеры «Armed»Срок действия истек

Модели изделия 10

№Название
01Ингалятор-небулайзер «Armed» 403А
02Ингалятор-небулайзер «Armed» 403В
03Ингалятор-небулайзер «Armed» 403С
04Ингалятор-небулайзер «Armed» 403AI
05Ингалятор-небулайзер «Armed» 403D

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5667»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5667?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.