Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11469 на медицинское изделие «Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА» производства "Мерил Лайф Сайенсиз Прайват Лимитед" выдано Росздравнадзором 28 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935590
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2020
- Дата внесения изменений
- 20.06.2024
- Период действия версии
- с 20.06.2024 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерил Лайф Сайенсиз Прайват Лимитед"Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, 396191, Gujarat, IndiЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, 396191, Gujarat, Indi
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2020/11469 | Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА | Действует |
| 20.06.2024 | РЗН 2020/11469 | Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА | Внесено изменение |
| 28.07.2020 | РЗН 2020/11469 | Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА | Внесено изменение |
Модели изделия 97
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер баллонный быстрозаменяемый Mozec™ Rx для ЧТКА. Вариант исполнения: MOZ12506, |
| 02 | 2. Катетер баллонный быстрозаменяемый Mozec™ Rx для ЧТКА. Вариант исполнения: MOZ12509, |
| 03 | 3. Катетер баллонный быстрозаменяемый Mozec™ Rx для ЧТКА. Вариант исполнения: MOZ12512, |
| 04 | 4. Катетер баллонный быстрозаменяемый Mozec™ Rx для ЧТКА. Вариант исполнения: MOZ12515, |
| 05 | 5. Катетер баллонный быстрозаменяемый Mozec™ Rx для ЧТКА. Вариант исполнения: MOZ15009, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11469»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерил Лайф Сайенсиз Прайват Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.