zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3511

Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс

Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3511 на медицинское изделие «Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс» производства "ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А." выдано Росздравнадзором 26 января 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915832
Дата первичной регистрации
26.01.2016
Дата внесения изменений
20.05.2024
Период действия версии
с 20.05.2024 до 17.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А."
Италия, FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Заявитель
ООО "ФИДИА РАША"
123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
Представитель в РФ
ООО "ФИДИА РАША"
123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.190
Материалы для реконструкции тканей
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

История изменений 3

ДатаТипОписание
17.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
20.05.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
23.03.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.04.2026РЗН 2015/3511Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс®Действует
20.05.2024РЗН 2015/3511Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл ХиалубриксВнесено изменение
23.03.2021РЗН 2015/3511Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл ХиалубриксВнесено изменение
26.01.2016РЗН 2015/3511Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл ХиалубриксВнесено изменение

Модели изделия 2

№Название
01Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс в вариантах исполнения: 1. Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс
02Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс в вариантах исполнения: 2. Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3511»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.