Система HY-TISSUE® PRP для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26279 на медицинское изделие «Система HY-TISSUE® PRP для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP)» производства "ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А." выдано Росздравнадзором 14 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138886
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2025
- Период действия версии
- с 14.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А."Италия, FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
- Заявитель
- ООО "ФИДИА РАША"123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
- Представитель в РФ
- ООО "ФИДИА РАША"123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система HY-TISSUE® PRP 20 для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) |
| 02 | 2. Система HY-TISSUE® PRP 50 для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26279»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.