Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс®
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3511 на медицинское изделие «Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс®» производства FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. / ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А. выдано Росздравнадзором 26 января 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915832
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2016
- Дата внесения изменений
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. / ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А.Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
- Заявитель
- ООО "ФИДИА РАША"123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
- Представитель в РФ
- ООО "ФИДИА РАША"123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Назначение изделия
Применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов и улучшения подвижности сустава. Область применения - ортопедия, травматология, условия применения – лечебные и лечебно-профилактические учреждения.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | РЗН 2015/3511 | Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс® | Действует |
| 20.05.2024 | РЗН 2015/3511 | Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс | Внесено изменение |
| 23.03.2021 | РЗН 2015/3511 | Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс | Внесено изменение |
| 26.01.2016 | РЗН 2015/3511 | Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс® |
| 02 | 1. Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3511»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. / ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.