zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ МИ-RUBYKGKZ-000038

Скан-маркер в модификациях

ДействуетКласс 1

Регистрационное удостоверение МИ-RUBYKGKZ-000038 выдано Росздравнадзором 18.04.2023 на медицинское изделие «Скан-маркер в модификациях» производства "АНТОЖИР САС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
18.04.2023
Период действия версии
с 18.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АНТОЖИР САС"
Франция, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Заявитель
ООО "ШТРАУМАНН"
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Представитель в РФ
ООО "ШТРАУМАНН"
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

Назначение изделия

Скан-маркер предназначен для использования в качестве временной копии абатмента дентального имплантата для подтверждения расположения окончательного дентального имплантата во время планирования реставрационных процедур

Модели изделия 7

№Название
011. Скан-маркер интраоральный inLink TL, платформа N 4.0 мм, с винтом.
022. Скан-маркер интраоральный inLink TL, платформа R 4.8 мм, с винтом.
033. Скан-маркер интраоральный BL, с винтом.
044. Скан-маркер интраоральный TL, платформа N 4.0 мм, с винтом.
055. Скан-маркер интраоральный TL, платформа R 4.8 мм, с винтом.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «МИ-RUBYKGKZ-000038»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АНТОЖИР САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МИ-RUBYKGKZ-000038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.