Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14306 выдано Росздравнадзором 13.05.2021 на медицинское изделие «Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000 с принадлежностями» производства "ТЕКНО МАР МАКИНА Ималат Итхалат Ихраджат Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940342
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2021
- Дата внесения изменений
- 22.04.2024
- Период действия версии
- с 22.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЕКНО МАР МАКИНА Ималат Итхалат Ихраджат Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети"Турция, TEKNO MAR MAKINA Imalat Ithalat ihracat Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Ostim Osb Mahallesi 1269. Cadde No: 29 Yenimahalle, Ankara, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, TEKNO MAR MAKINA Imalat Ithalat ihracat Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Ostim Osb Mahallesi 1269. Cadde No: 29 Yenimahalle, Ankara, Turkey
- Заявитель
- ООО "ММ Рус"125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ММ Рус"125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14306 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЕКНО МАР МАКИНА Ималат Итхалат Ихраджат Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.05.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | РЗН 2021/14306 | Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S75 |
| 02 | II. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D75 |
| 03 | III. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S125 |
| 04 | IV. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель D125 |
| 05 | V. Низкотемпературный плазменный стерилизатор HRF 3000, модель S175 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14306»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕКНО МАР МАКИНА Ималат Итхалат Ихраджат Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.