Материал композитный стоматологический химического отверждения «Composite» (Alpha-dent Self Cure Composite Restorative Material) в наборе
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16180 на медицинское изделие «Материал композитный стоматологический химического отверждения «Composite» (Alpha-dent Self Cure Composite Restorative Material) в наборе» производства "Дентал Технолоджис, Инк." выдано Росздравнадзором 29 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938793
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2021
- Дата внесения изменений
- 08.05.2024
- Период действия версии
- с 08.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентал Технолоджис, Инк."США, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
- Заявитель
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2024 | РЗН 2021/16180 | Материал композитный стоматологический химического отверждения «Composite» (Alpha-dent Self Cure Composite Restorative Material) в наборе | Действует |
| 29.12.2021 | РЗН 2021/16180 | Материал композитный стоматологический химического отверждения «Composite» (Alpha-dent Self Cure Composite Restorative Material) в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал композитный стоматологический химического отверждения "Composite" (Alpha-dent Self Cure Composite Restorative Material) в наборе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16180»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентал Технолоджис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.