zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21000

Материал композитный стоматологический светового отверждения «Composite» (Alpha-dent Light Cure Composite Restorative Material)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21000 на медицинское изделие «Материал композитный стоматологический светового отверждения «Composite» (Alpha-dent Light Cure Composite Restorative Material)» производства "Дентал Технолоджис, Инк." выдано Росздравнадзором 31 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932825
Дата первичной регистрации
31.08.2023
Период действия версии
с 31.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дентал Технолоджис, Инк."
США, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Заявитель
ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"
125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Представитель в РФ
ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"
125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Материал композитный стоматологический светового отверждения «Composite» (Alpha-dent Light Cure Composite Restorative Material) в наборе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21000»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентал Технолоджис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21000?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.