zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22527

Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья для проведения иммуногистохимических исследований

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22527 на медицинское изделие «Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья для проведения иммуногистохимических исследований» производства "Диагностик БиоСистемс, Инк." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940290
Дата первичной регистрации
27.04.2024
Период действия версии
с 27.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Диагностик БиоСистемс, Инк."
США, Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Заявитель
ООО "Биомедикал Системс"
197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Представитель в РФ
ООО "Биомедикал Системс"
197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 3

№Название
01I. Система детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 100 тестов:
02II. Система детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 250 тестов:
03III. Система детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 1000 тестов:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22527»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагностик БиоСистемс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.