Реагенты диагностические in vitro (антитела мышиные) для иммуноцитохимии
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02510 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro (антитела мышиные) для иммуноцитохимии» производства "Диагностик БиоСистемс, Инк." выдано Росздравнадзором 22 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917604
- Дата первичной регистрации
- 22.08.2008
- Дата внесения изменений
- 28.02.2017
- Период действия версии
- с 28.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диагностик БиоСистемс, Инк."США, Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA
- Заявитель
- ООО "Биомедикал Системс"197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Биомедикал Системс"197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2017 | ФСЗ 2008/02510 | Реагенты диагностические in vitro (антитела мышиные) для иммуноцитохимии | Действует |
| 22.08.2008 | ФСЗ 2008/02510 | Реагенты диагностические in vitro (антитела мышиные) для иммуноцитохимии (см. Приложение на 12 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Антитела мышиные моноклональные к гладкомышечному актину, Mouse anti Actin, alpha-smooth muscle. |
| 02 | 2. Антитела мышиные моноклональные к мышечному актину, Mouse anti Actin, muscle. |
| 03 | 3. Антитела мышиные моноклональные к саркомерному актину, Mouse anti Actin, sarcomeric. |
| 04 | 4. Антитела мышиные моноклональные к пан-мышечному актину, Mouse anti Actin, pan muscle. |
| 05 | 5. Антитела мышиные моноклональные к адренокортикотропному гормону, Mouse anti ACTH. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02510»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагностик БиоСистемс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02510?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.