zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22482

Реагент лизирующий H56 LD-I для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (H56 LD-I))

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22482 выдано Росздравнадзором 23.04.2024 на медицинское изделие «Реагент лизирующий H56 LD-I для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (H56 LD-I))» производства "Зибио Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936241
Дата первичной регистрации
23.04.2024
Период действия версии
с 23.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зибио Инк."
Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22482 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зибио Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.04.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагент лизирующий H56 LD-I для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (H56 LD-I))» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Реагент лизирующий Н56 LD-I для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Н56 LD-I))

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22482»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зибио Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.