zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25786

Тест-полоски для анализа мочи для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25786 выдано Росздравнадзором 01.07.2025 на медицинское изделие «Тест-полоски для анализа мочи для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro» производства "Зибио Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938920
Дата первичной регистрации
01.07.2025
Период действия версии
с 01.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зибио Инк."
Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Представитель в РФ
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25786 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зибио Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест-полоски для анализа мочи для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Тест-полоски для анализа мочи для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro. 1. Тест-полоски для анализа мочи для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, 11 FU, в составе:
02Тест-полоски для анализа мочи для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro. 2. Тест-полоски для анализа мочи для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, 12 FU, в составе:
03Тест-полоски для анализа мочи для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro. 3. Тест-полоски для анализа мочи для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro, 14 FU, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25786»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зибио Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25786?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.