Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13483 на медицинское изделие «Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями» производства "ИнфраСкан, Инк." выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936189
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Дата внесения изменений
- 19.04.2024
- Период действия версии
- с 19.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИнфраСкан, Инк."США, InfraScan, Inc., 3508 Market Street, Philadelphia, Pennsylvania 19104, USA
- Заявитель
- ООО "Синто Групп"115516, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Царицыно, ул. Промышленная, д. 11, помещ. XXIV, ком. 7д
- Представитель в РФ
- ООО "Синто Групп"115516, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Царицыно, ул. Промышленная, д. 11, помещ. XXIV, ком. 7д
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.04.2024 | ФСЗ 2012/13483 | Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями | Действует |
| 11.06.2021 | ФСЗ 2012/13483 | Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.03.2017 | ФСЗ 2012/13483 | Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/13483 | Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13483»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИнфраСкан, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.