zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8790

Физиодиспенсер SM5 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8790 выдано Росздравнадзором 21.08.2019 на медицинское изделие «Физиодиспенсер SM5 с принадлежностями» производства "КаВо Дентал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.08.2019
Дата внесения изменений
26.04.2024
Период действия версии
с 26.04.2024 до 18.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КаВо Дентал ГмбХ"
Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Представитель в РФ
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8790 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КаВо Дентал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.08.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Физиодиспенсер SM5 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
18.11.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
26.04.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
16.01.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.11.2024РЗН 2019/8790Физиодиспенсер SM5 с принадлежностямиДействует
16.01.2023РЗН 2019/8790Физиодиспенсер SM5 с принадлежностямиВнесено изменение
21.08.2019РЗН 2019/8790Физиодиспенсер SM5 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Физиодиспенсер SM5 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8790»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КаВо Дентал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.