Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9116 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018» производства ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД" выдано Росздравнадзором 23 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2019
- Дата внесения изменений
- 19.04.2024
- Период действия версии
- с 19.04.2024 до 26.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД"115201, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пер. 1-й Котляковский, д. 2
- Заявитель
- ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД"115201, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пер. 1-й Котляковский, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 30.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2025 | РЗН 2019/9116 | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 | Действует |
| 19.04.2024 | РЗН 2019/9116 | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 | Внесено изменение |
| 07.11.2022 | РЗН 2019/9116 | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 | Внесено изменение |
| 30.04.2020 | РЗН 2019/9116 | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 | Внесено изменение |
| 23.10.2019 | РЗН 2019/9116 | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 без игл, следующих исполнений: 1.1. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с наконечником "Луер" вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 мл. |
| 02 | 1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 без игл, следующих исполнений: 1.2. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с наконечником "Луер-Лок" вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 мл. |
| 03 | 1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 без игл, следующих исполнений: 1.3. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки вместимостью 10; 15; 17; 18; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 мл. |
| 04 | 1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 без игл, следующих исполнений: 1.4. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный инсулиновый с наконечником "Луер" вместимостью 1 мл с градуировкой шкалы 40 ин/ед. |
| 05 | 1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 без игл, следующих исполнений: 1.5. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные инсулиновые с наконечником "Луер" вместимостью 1; 0.3; 0.5 мл с градуировкой шкалы 100 ин/ед; 100/30 ин/ед; 100/50 ин/ед; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9116»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.