Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19585 на медицинское изделие «Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020» производства ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД" выдано Росздравнадзором 14 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939106
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2023
- Дата внесения изменений
- 03.04.2024
- Период действия версии
- с 03.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД"115201, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пер. 1-й Котляковский, д. 2
- Заявитель
- ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД"115201, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пер. 1-й Котляковский, д. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2024 | РЗН 2023/19585 | Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020 | Действует |
| 14.02.2023 | РЗН 2023/19585 | Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020, в вариантах исполнения: 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с наконечником типа «Луер» или «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными: 2.8. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглами инъекционными. |
| 02 | Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020, в вариантах исполнения: 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с наконечником типа «Луер» или «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными: 2.7. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглами инъекционными. |
| 03 | Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020, в вариантах исполнения: 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с наконечником типа «Луер» или «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными: 2.6. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными. |
| 04 | Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020, в вариантах исполнения: 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с наконечником типа «Луер» или «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными: 2.5. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными. |
| 05 | Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020, в вариантах исполнения: 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с наконечником типа «Луер» или «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» с иглами инъекционными: 2.4. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное с наконечником типа «Луер-Лок» ПР 23-05-Y. «ПРЕМЬЕР-МЕД» светозащитное с иглой инъекционной. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19585»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.