Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7787 выдано Росздравнадзором 09.11.2018 на медицинское изделие «Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ» производства "Лейка Микросистемс (Швайц) АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939104
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2018
- Дата внесения изменений
- 28.05.2024
- Период действия версии
- с 28.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Микросистемс (Швайц) АГ"Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7787 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейка Микросистемс (Швайц) АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.11.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2024 | РЗН 2018/7787 | Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ | Внесено изменение |
| 09.11.2018 | РЗН 2018/7787 | Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7787»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Микросистемс (Швайц) АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7787?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.