Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7787 на медицинское изделие «Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ» производства "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2018
- Период действия версии
- с 09.11.2018 до 29.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ"Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2024 | РЗН 2018/7787 | Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ | Действует |
| 29.01.2024 | РЗН 2018/7787 | Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ | Внесено изменение |
| 09.11.2018 | РЗН 2018/7787 | Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп операционный Leica М530 ОНХ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7787»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7787?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.