Материал стоматологический композитный В&Е Korea
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16872 выдано Росздравнадзором 08.04.2022 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный В&Е Korea» производства "Би энд И КОРЕЯ Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935347
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2022
- Дата внесения изменений
- 28.03.2024
- Период действия версии
- с 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би энд И КОРЕЯ Ко., Лтд."Корея, В&E KOREA Со., Ltd., 995-16, Baran-ro, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, В&E KOREA Со., Ltd., 995-16, Baran-ro, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Представитель в РФ
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16872 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Би энд И КОРЕЯ Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический композитный В&Е Korea» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2022 | РЗН 2022/16872 | Материал стоматологический композитный В&Е Korea | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический композитный В&Е Korea |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16872»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би энд И КОРЕЯ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16872?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.