Тест для определения беременности Qtest®
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23038 выдано Росздравнадзором 02.07.2024 на медицинское изделие «Тест для определения беременности Qtest®» производства "Хубэй МЕЙБАО Биотекнолоджи Ко. Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2024
- Период действия версии
- с 02.07.2024 до 03.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хубэй МЕЙБАО Биотекнолоджи Ко. Лтд"Китай, Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd., No. 5 Hongfu Road, Shayang Economic Development Zone, 448200 Jingmen City, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd., No. 5 Hongfu Road, Shayang Economic Development Zone, 448200 Jingmen City, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "АЛМАСА"660064, Красноярский край, Г. КРАСНОЯРСК, УЛ. АКАДЕМИКА ВАВИЛОВА, Д. 1, СТР. 50, КОРПУС 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛМАСА"660064, Красноярский край, Г. КРАСНОЯРСК, УЛ. АКАДЕМИКА ВАВИЛОВА, Д. 1, СТР. 50, КОРПУС 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23038 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хубэй МЕЙБАО Биотекнолоджи Ко. Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.07.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тест для определения беременности Qtest®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2025 | РЗН 2024/23038 | Тест для определения беременности Qtest® | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для определения беременности Qtest®, в вариантах исполнения: I. Тест для определения беременности: тест-полоска, в составе: |
| 02 | Тест для определения беременности Qtest®, в вариантах исполнения: II. Тест для определения беременности: струйный тест, в составе: |
| 03 | Тест для определения беременности Qtest®, в вариантах исполнения: III. Тест для определения беременности: кассетный тест, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23038»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хубэй МЕЙБАО Биотекнолоджи Ко. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.