Тест для определения беременности Qtest®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23038 на медицинское изделие «Тест для определения беременности Qtest®» производства "Хубэй МЕЙБАО Биотекнолоджи Ко. Лтд" выдано Росздравнадзором 2 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138720
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2024
- Дата внесения изменений
- 03.02.2025
- Период действия версии
- с 03.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хубэй МЕЙБАО Биотекнолоджи Ко. Лтд"Китай, Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd., No. 5 Hongfu Road, Shayang Economic Development Zone, 448200 Jingmen City, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd., No. 5 Hongfu Road, Shayang Economic Development Zone, 448200 Jingmen City, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "АЛМАСА"660064, Красноярский край, Г. КРАСНОЯРСК, УЛ. АКАДЕМИКА ВАВИЛОВА, Д. 1, СТР. 50, КОРПУС 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛМАСА"660064, Красноярский край, Г. КРАСНОЯРСК, УЛ. АКАДЕМИКА ВАВИЛОВА, Д. 1, СТР. 50, КОРПУС 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2025 | РЗН 2024/23038 | Тест для определения беременности Qtest® | Действует |
| 02.07.2024 | РЗН 2024/23038 | Тест для определения беременности Qtest® | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для определения беременности Qtest®, в вариантах исполнения: I. Тест для определения беременности: тест-полоска, в составе: |
| 02 | Тест для определения беременности Qtest®, в вариантах исполнения: II. Тест для определения беременности: струйный тест, в составе: |
| 03 | Тест для определения беременности Qtest®, в вариантах исполнения: III. Тест для определения беременности: кассетный тест, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23038»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хубэй МЕЙБАО Биотекнолоджи Ко. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.