Номер РУ РЗН 2024/23280

Микрокатетер сосудистый Glycine

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23280 выдано Росздравнадзором 02.08.2024 на медицинское изделие «Микрокатетер сосудистый Glycine» производства "Чжухай Тон-Бридж Медикал Тех. Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940194
Дата первичной регистрации
02.08.2024
Период действия версии
с 02.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжухай Тон-Бридж Медикал Тех. Ко., Лтд."
Китай, Zhuhai Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd., Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd., Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23280 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай Тон-Бридж Медикал Тех. Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микрокатетер сосудистый Glycine» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

Название
01Микрокатетер сосудистый Glycine, вариант исполнения: 1. LMC-21-110
02Микрокатетер сосудистый Glycine, вариант исполнения: 2. LMC-21-130
03Микрокатетер сосудистый Glycine, вариант исполнения: 3. LMC-21-153
04Микрокатетер сосудистый Glycine, вариант исполнения: 4. LMC-27-110
05Микрокатетер сосудистый Glycine, вариант исполнения: 5. LMC-27-130

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23280»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Тон-Бридж Медикал Тех. Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.