Номер РУ РЗН 2024/23478

Система катетерная для аспирации EsperanceTM

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23478 на медицинское изделие «Система катетерная для аспирации EsperanceTM» производства "Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк." выдано Росздравнадзором 28 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938699
Дата первичной регистрации
28.08.2024
Период действия версии
с 28.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк."
Китай, Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc., Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China
Заявитель
ООО "Аксепта"
127006, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, антресоль эт. 1-го, помещ. III, ком. 9
Представитель в РФ
ООО "Аксепта"
127006, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, антресоль эт. 1-го, помещ. III, ком. 9
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 2

Название
01Система катетерная для аспирации EsperanceТМ в вариантах исполнения 1. Система катетерная для аспирации EsperanceТМ, в составе:
02Система катетерная для аспирации EsperanceТМ в вариантах исполнения 2. Система катетерная для аспирации EsperanceТМ KIT, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23478»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23478?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.