Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirTM Coil System
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23636 на медицинское изделие «Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirTM Coil System» производства "Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк." выдано Росздравнадзором 13 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938667
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2024
- Период действия версии
- с 13.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк."Китай, Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc., Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China
- Заявитель
- ООО "Аксепта"127006, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, антресоль эт. 1-го, помещ. III, ком. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Аксепта"127006, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, антресоль эт. 1-го, помещ. III, ком. 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System 18-system Complex Framing: |
| 02 | Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 2. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System 10-system Complex Framing: |
| 03 | Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 3. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System 10-system Complex Finishing: |
| 04 | Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 4. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System 10-system Helical Filling: |
| 05 | Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 5. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System 10-system Helical Finishing: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.