Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «Е-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/134 на медицинское изделие «Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «Е-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012» производства ООО "Элитроника" выдано Росздравнадзором 15 февраля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938650
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2013
- Дата внесения изменений
- 02.09.2024
- Период действия версии
- с 02.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Элитроника"117525, Россия, ул.Днепропетровская,д.3, корп.5Юр. адрес: 117525, Россия, г. Москва, ул.Днепропетровская,д.3, корп.5
- Заявитель
- ООО "Элитроника"117525, Россия, ул.Днепропетровская,д.3, корп.5Юр. адрес: 117525, Россия, г. Москва, ул.Днепропетровская,д.3, корп.5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 29.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2013 | РЗН 2013/134 | Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012 | Внесено изменение |
| 15.02.2013 | РЗН 2013/134 | Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012 | Внесено изменение |
| 02.09.2024 | РЗН 2013/134 | Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «Е-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012 | Действует |
| 11.08.2015 | РЗН 2013/134 | Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «Е-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Исполнение «Е-104» |
| 02 | II. Исполнение «Е-104» W |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/134»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Элитроника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.