zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23063

Катетер радиочастотной абляции сердца HAGMED EA

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23063 выдано Росздравнадзором 05.07.2024 на медицинское изделие «Катетер радиочастотной абляции сердца HAGMED EA» производства "ХАГМЕД СПОЛЬКА З ОГРАНИЗЦОНА ОДПОВИЕДЗАЛЬНОСЧИА СПОЛЬКА КОМАНДИТОВА". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939574
Дата первичной регистрации
05.07.2024
Период действия версии
с 05.07.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХАГМЕД СПОЛЬКА З ОГРАНИЗЦОНА ОДПОВИЕДЗАЛЬНОСЧИА СПОЛЬКА КОМАНДИТОВА"
Польша, HAGMED SPÓŁKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SPÓŁKA KOMANDYTOWA, ul. Tomaszowska, nr 32, lok. ---, miejsc. Rawa Mazowiecka, kod 96-200, poczta Rawamazowiecka, kraj Polska
Юр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, HAGMED SPÓŁKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SPÓŁKA KOMANDYTOWA, ul. Tomaszowska, nr 32, lok. ---, miejsc. Rawa Mazowiecka, kod 96-200, poczta Rawamazowiecka, kraj Polska
Заявитель
ООО "Современные медицинские технологии"
127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59
Юр. адрес: 127015, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59
Представитель в РФ
ООО "Современные медицинские технологии"
127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59
Юр. адрес: 127015, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23063 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХАГМЕД СПОЛЬКА З ОГРАНИЗЦОНА ОДПОВИЕДЗАЛЬНОСЧИА СПОЛЬКА КОМАНДИТОВА". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер радиочастотной абляции сердца HAGMED EA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 200

№Название
011- Катетер радиочастотной абляции сердца HAGMED ЕА однонаправленный без ирригации тип кривизны дистального конца «В» расположение электродов 2-2-2 размер 6F головной электрод 3,5 мм.
022- Катетер радиочастотной абляции сердца HAGMED ЕА однонаправленный без ирригации тип кривизны дистального конца «В» расположение электродов 2-2-2 размер 6F головной электрод 4мм.
033- Катетер радиочастотной абляции сердца HAGMED ЕА однонаправленный без ирригации тип кривизны дистального конца «В» расположение электродов 2-2-2 размер 6F головной электрод 8мм.
044- Катетер радиочастотной абляции сердца HAGMED ЕА однонаправленный без ирригации тип кривизны дистального конца «В» расположение электродов 2-5-2 размер 6F головной электрод 3,5 мм.
055- Катетер радиочастотной абляции сердца HAGMED ЕА однонаправленный без ирригации тип кривизны дистального конца «В» расположение электродов 2-5-2 размер 6F головной электрод 4мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23063»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАГМЕД СПОЛЬКА З ОГРАНИЗЦОНА ОДПОВИЕДЗАЛЬНОСЧИА СПОЛЬКА КОМАНДИТОВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.