Номер РУ РЗН 2024/23541

Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-003-99842425-2023

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23541 на медицинское изделие «Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-003-99842425-2023» производства ООО "ЭНДОСФЕРА" выдано Росздравнадзором 4 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940135
Дата первичной регистрации
04.09.2024
Период действия версии
с 04.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЭНДОСФЕРА"
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Заявитель
ООО "ЭНДОСФЕРА"
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 21

Название
011 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦ60Б - 1 шт.;
022 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦ60Г - 1 шт.;
033 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 80 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦ80Б - 1 шт.;
044 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 80 мм, высота скобок 4.8 мм, артикул ЛЦ80Г - 1 шт.;
055 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 100 мм, высота скобок 3.8 мм, артикул ЛЦ100Б - 1 шт.;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23541»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОСФЕРА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.