Номер РУ РЗН 2024/23523

Аппарат сшивающий (степлер), циркулярный, изогнутый Эндоспейс, с предустановленными скобами, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-002-99842425-2023

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23523 на медицинское изделие «Аппарат сшивающий (степлер), циркулярный, изогнутый Эндоспейс, с предустановленными скобами, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-002-99842425-2023» производства ООО "ЭНДОСФЕРА" выдано Росздравнадзором 3 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939552
Дата первичной регистрации
03.09.2024
Период действия версии
с 03.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЭНДОСФЕРА"
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Заявитель
ООО "ЭНДОСФЕРА"
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 19

Название
01Аппарат сшивающий (степлер), циркулярный, изогнутый Эндоспейс, с предустановленными скобами, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-002-99842425-2023, в вариантах исполнения: 1. Аппарат сшивающий циркулярный изогнутый «Цирэндо» с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 21 мм, высота скобы 4,5 мм, темно-синий цвет, артикул ЦС21, в составе:
02Аппарат сшивающий (степлер), циркулярный, изогнутый Эндоспейс, с предустановленными скобами, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-002-99842425-2023, в вариантах исполнения: 2. Аппарат сшивающий циркулярный изогнутый «Цирэндо» с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 25 мм, высота скобы 4,8 мм, светло-голубой цвет, артикул ЦС25, в составе:
03Аппарат сшивающий (степлер), циркулярный, изогнутый Эндоспейс, с предустановленными скобами, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-002-99842425-2023, в вариантах исполнения: 3. Аппарат сшивающий циркулярный изогнутый «Цирэндо» с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 29 мм, высота скобы 4,8 мм, зеленый цвет, артикул ЦС29, составе:
04Аппарат сшивающий (степлер), циркулярный, изогнутый Эндоспейс, с предустановленными скобами, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-002-99842425-2023, в вариантах исполнения: 4. Аппарат сшивающий циркулярный изогнутый «Цирэндо» с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 32 мм, высота скобы 4,8 мм, белый цвет, артикул ЦС32, в составе:
05Аппарат сшивающий (степлер), циркулярный, изогнутый Эндоспейс, с предустановленными скобами, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-002-99842425-2023, в вариантах исполнения: 5. Аппарат сшивающий циркулярный изогнутый «Цирэндо» с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 34 мм, высота скобы 4,8 мм, серый цвет, артикул ЦС34, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23523»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОСФЕРА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.