Номер РУ РЗН 2024/23609

Аппарат эндоскопический линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-001-99842425-2023

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23609 на медицинское изделие «Аппарат эндоскопический линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-001-99842425-2023» производства ООО "ЭНДОСФЕРА" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939974
Дата первичной регистрации
12.09.2024
Период действия версии
с 12.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЭНДОСФЕРА"
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Заявитель
ООО "ЭНДОСФЕРА"
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 9

Название
01Аппарат эндоскопический линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-001-99842425-2023: I. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин", вариант исполнения: 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин", артикул ЕЦС, длина аппарата 289 мм
02Аппарат эндоскопический линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-001-99842425-2023: I. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин", вариант исполнения: 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин", артикул ЕЦМ, длина аппарата 379 мм
03Аппарат эндоскопический линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-001-99842425-2023: I. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин", вариант исполнения: 3. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин", артикул ЕЦЛ, длина аппарата 479 мм
04Аппарат эндоскопический линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-001-99842425-2023: II. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин Ультра Тип Б", вариант исполнения: 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин Ультра Тип Б", артикул ЕЦБС, длина аппарата 289 мм
05Аппарат эндоскопический линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-001-99842425-2023: II. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин Ультра Тип Б", вариант исполнения: 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат "Эндолин Ультра Тип Б", артикул ЕЦБМ, длина аппарата 379 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОСФЕРА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.