Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23558 на медицинское изделие «Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei» производства "Шунмей Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939502
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2024
- Период действия версии
- с 09.09.2024 до 24.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шунмей Медикал Ко., Лтд."КНР, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2025 | РЗН 2024/23558 | Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei | Действует |
| 09.09.2024 | РЗН 2024/23558 | Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei | Внесено изменение |
Модели изделия 121
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei, в вариантах исполнения: 1. Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, типоразмеры: 1.1 Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 9 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) и проводником (диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), длина 45 см), в составе: |
| 02 | Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei, в вариантах исполнения: 1. Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, типоразмеры: 1.2 Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 9 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с проводником (диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), длина 45 см), в составе: |
| 03 | Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei, в вариантах исполнения: 1. Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, типоразмеры: 1.3 Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) и проводником (диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), длина 45 см), в составе: |
| 04 | Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei, в вариантах исполнения: 1. Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, типоразмеры: 1.4 Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина И см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, в составе: |
| 05 | Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei, в вариантах исполнения: 1. Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, типоразмеры: 1.5 Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23558»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шунмей Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.