Протез синовиальной жидкости Биовиск Орто (Biovisc Ortho)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23847 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости Биовиск Орто (Biovisc Ortho)» производства "Био-Тех Вижн Кэа Пвт.Лтд." выдано Росздравнадзором 22 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935127
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2024
- Период действия версии
- с 22.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Тех Вижн Кэа Пвт.Лтд."Индия, Bio-Tech Vision Care Pvt. Ltd., Block 1, Abhishree Corporate Park, Opp.Swagat Bungalow, BRTS stop, Bopal - Ambli Road, Ahmedabad - 380 058 Gujarat, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Bio-Tech Vision Care Pvt. Ltd., Block 1, Abhishree Corporate Park, Opp.Swagat Bungalow, BRTS stop, Bopal - Ambli Road, Ahmedabad - 380 058 Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "ГИАМЕД"630132, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Красноярская, д. 107, кв. 81
- Представитель в РФ
- ООО "ГИАМЕД"630132, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Красноярская, д. 107, кв. 81
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости Биовиск Орто (Biovisc Ortho), варианты исполнения: 1. Biovisc Ortho 20мг/2мл |
| 02 | Протез синовиальной жидкости Биовиск Орто (Biovisc Ortho), варианты исполнения: 2. Biovisc Ortho Plus 40мг/2мл |
| 03 | Протез синовиальной жидкости Биовиск Орто (Biovisc Ortho), варианты исполнения: 3. Biovisc Ortho М 40мг/2мл |
| 04 | Протез синовиальной жидкости Биовиск Орто (Biovisc Ortho), варианты исполнения: 4. Biovisc Ortho Single 90мг/3мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23847»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Тех Вижн Кэа Пвт.Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.