zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23451

Дрель/пила хирургическая универсальная «Dynamic Z», с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: SMB-100М, SMB-100S

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23451 выдано Росздравнадзором 23.08.2024 на медицинское изделие «Дрель/пила хирургическая универсальная «Dynamic Z», с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: SMB-100М, SMB-100S» производства "СайнсМедик Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938466
Дата первичной регистрации
23.08.2024
Период действия версии
с 23.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СайнсМедик Ко., Лтд."
Корея, ScienceMedic Co., Ltd., ScienceBuilding 4.5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "ДЖЕНТИ МЕД"
196210, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПУЛКОВСКИЙ МЕРИДИАН, УЛ ВЗЛЁТНАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 26-Н КОМ. 12
Представитель в РФ
ООО "ДЖЕНТИ МЕД"
196210, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПУЛКОВСКИЙ МЕРИДИАН, УЛ ВЗЛЁТНАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 26-Н КОМ. 12
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23451 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СайнсМедик Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дрель/пила хирургическая универсальная «Dynamic Z», с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: SMB-100М, SMB-100S» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Дрель/пила хирургическая универсальная «Dynamic Z», с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: I. SMB-100M
02Дрель/пила хирургическая универсальная «Dynamic Z», с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: П. SMB-100S
03Дрель/пила хирургическая универсальная «Dynamic Z», с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: П. SMB-100S

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23451»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СайнсМедик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23451?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.