Лезвие осциллирующей хирургической пилы, стерильное, для одноразового использования, серии «HCR»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23407 на медицинское изделие «Лезвие осциллирующей хирургической пилы, стерильное, для одноразового использования, серии «HCR»» производства "СайнсМедик Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938447
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2024
- Период действия версии
- с 19.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СайнсМедик Ко., Лтд."Корея, ScienceMedic Co., Ltd., ScienceBuilding 4.5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ДЖЕНТИ МЕД"196210, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПУЛКОВСКИЙ МЕРИДИАН, УЛ ВЗЛЁТНАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 26-Н КОМ. 12
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖЕНТИ МЕД"196210, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПУЛКОВСКИЙ МЕРИДИАН, УЛ ВЗЛЁТНАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 26-Н КОМ. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 69
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лезвие осциллирующей хирургической пилы, стерильное, для одноразового использования, серии «HCR» 1.1. HCR-100A (Толщина: 1.00 мм), в составе: |
| 02 | Лезвие осциллирующей хирургической пилы, стерильное, для одноразового использования, серии «HCR» 1.2. HCR-100B (Толщина: 1.20 мм), в составе: |
| 03 | Лезвие осциллирующей хирургической пилы, стерильное, для одноразового использования, серии «HCR» 1.3. HCR-100C (Толщина: 1.27 мм), в составе: |
| 04 | Лезвие осциллирующей хирургической пилы, стерильное, для одноразового использования, серии «HCR» 1.4. HCR-100D (Толщина: 1.40 мм), в составе: |
| 05 | Лезвие осциллирующей хирургической пилы, стерильное, для одноразового использования, серии «HCR» 1.5. HCR-109A (Толщина: 1.00 мм), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23407»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СайнсМедик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.